Parallel importation of generic medicines repackaged under the brand name of the reference medicinal products (In relation to the STJUE of 17 november 2022, C-253/20 and C-254/20, Impexeco case)
DOI:
https://doi.org/10.18002/rjule.i11.8167Keywords:
Generic medicinal product; Trademark right; Parallel import; Repackaging and re-branding of medicines, Generic medicinal product, Trademark right, Parallel import, Repackaging and re-branding of medicinesAbstract
The strategy of multinational pharmaceutical companies to create subsidiaries in orden to compete at an adventage in the generic drugs market has been countered by parallel importers. The chosen formula is to repackage generic medicinal product in the exportating Member State, but to place the brand names of the reference medicinal product on the market in the importation State rebranding). Through the requirement that the two drugs be “identical in all respects”, and denying that there is any other interés worthy of protection tan that of taking advantage of the brand’s renown to obtaingreater profitability, the Court of Justice of the European Union raise serious doubts about the practice.
Downloads
References
ABEDI VALUGERDI, N.: Parallel trade of pharmaceutical drugs within the European Union. A Competition Law perspective, Tesis Doctoral, Estocolmo (Universidad de Estocolmo), 2017.
ALLARA SOTO, R.: “El acceso a los medicamentos: conflictos entre los derechos de propiedad intelectual y protección de la salud pública”, Acta Bioethica, Vol. 21, núm. 1, 2015.
ANTÓN JUÁREZ, I.: La distribución y el comercio paralelo en la Unión Europea, Madrid (La Ley), 2015.
ARIKAN, O.: The expansion of trademark protection under article 5(1) (a) of the European Trade Mark Directive and its impact on parallel importation, Tesis Doctoral, Manchester (Universidad de Manchester), 2014.
ARMENGOD, H. y BAUDENBACHER, L. M.: “The repackaging of pharmaceutical products and parallel trade in the EU”, RAJ Pharma, diciembre 2009.
BOMBILLAR SÁENZ, F. M.: “Patentes farmacéuticas y derecho de acceso al medicamento: un viraje desde la República de Venecia a la de Sudáfrica, pasando por la ciudad de Doha”, en AA.VV. (BALAGUER CALLEJON, F. y ARANA GARCÍA, E., Coords.) Libro Homenaje al Profesor Rafael Barranco Vela, Vol. 1, Cizur Menor (Aranzadi/Thomson), 2014.
CALBOLI, I.: “Trademark exhaustion in the European Union: Community-wide or international? The saga continues”, Marquette Intellectual Property Review, Vol. 6, núm. 1, 2002.
CASTILLO DE LA TORRE, F.: “Trade marks and free movement of pharmaceuticals in the European Community. To partition or not to partition the market”, European Intellectual Property Review, Vol. 19, 1997.
CHEMTOB-CONCÉ, M. C.: “La nécessité d’établir des exigences plus strictes pour le reconditionnement des médicaments importés parallèlement”, Propiété Industrielle, núm. 9, 2009.
COMISIÓN EUROPEA: Comunicación de la Comisión al Parlamento Europeo, al Consejo, al Comité Económico y Social Europeo y al Comité de las regiones sobre una Estrategia farmacéutica para Europa, COM (2020) 761 final.
COMISIÓN NACIONAL DE LOS MERCADOS Y LA COMPETENCIA (CNMC): Estudio sobre el mercado de distribución mayorista de medicamentos (E/CNMC/002/17), Madrid (CNMC), 2022.
DREXL, J.: “EU Competition Law and parallel trade in pharmaceuticals: Lessons to be learned for WTO/TRIPS?”, en AA.VV. (ROSEN, J., Dir.): Intellectual property and the crossroads of trade, Cheltenham (Edward Elgar), 2013.
FENNELLY, N.: “Rules and exceptions: Freedom of movement and intellectual property rights in the European Union”, en AA.VV. (HANSON, H. C., Eds.): International Intellectual Property Law & Policy, Vol. 5, Nueva York (Juris Publishing), 2003.
FERNÁNDEZ FERNÁNDEZ, C.: Los motivos legítimos que impiden el agotamiento del derecho de marca, Granada (Comares), 2005.
FERNÁNDEZ-LASQUETTY QUINTANA, J. y DESANTES REAL, M.: “Marcas e importación paralela. El agotamiento comunitario e internacional”, en AA.VV. (MUÑOZ DEL CAZ, E. y ORTEGA BURGOS, E., Dirs.): Distribución comercial: todas las claves de la distribución desveladas por las grandes compañías del sector, Cizur Menor (Thomson/Aranzadi), 2017.
FERNÁNDEZ-NOVOA RODRÍGUEZ, C.: Tratado sobre Derecho de Marcas, 2.ª ed., Madrid (Marcial Pons), 2004.
FORN, F.: “Il fármaco di importazione parallela ha trovato l’autore del suo riconfezionamiento”, Diritto Comunitario e degli Scambi Internazionali, Vol. LII, núm. 1-2, 2013.
FORRESTER, I.: “The repackaging of trade marked pharmaceuticals in Europe: Recent developments”, European Intellectual Property Review, Vol. 22, núm. 11, 2000.
GARCÍA VIDAL, A.: “El alcance territorial del agotamiento de marca en la reciente jurisprudencia del TJCE”, Actas de Derecho Industrial, T. XX, 1999.
GÓRRIZZ LÓPEZ, C.: Distribución selectiva y comercio paralelo, Cizur Menor (Civitas/Thomson), 2007.
GÓRRIZ LÓPEZ, C.: “Importaciones paralelas y agotamiento del derecho de marca”, en AA.VV. (MORRAL SOLDEVILLA, R., Dir.): Problemas actuales de Derecho de la Propiedad Industrial. II Jornadas de Barcelona, Cizur Menor (Civitas/Thomson), 2012.
GRIGIENÈ, J.; CERCA, P. y PERKUMIENÈ, D.: “Can a parallel importer rebrand pharmaceutical products in the EU?”, Baltic Journal of European Studies, Vol. 9, núm. 1, 2019.
GROSS, N. y HARROLD, L.: “Fighting for pharmaceutical profits. The deccission in Boehringer v. Swingward”, European International Property Review, Vol. 24, 2002.
GRUNDMANN, U. H. y KOHOUTEK, E.: “Goodbye reboxing! European Court of Justice restricts parallel import of medicines”, Blog King & Spalding, 8 diciembre 2022.
HARRIS, K.: “Parallel imports: the never-ending saga on repackaging and use of trade marks may finally ending... and not before time”, Journal of Intellectual Property Law & Practice, Vol. 1, núm. 9, 2006.
HONKSALO, P.: “Repackaging of phamaceutical products imported in parallel”, Journal of Intellectual Property Law & Practice, Vol. 6, núm. 6, 2011.
KOUTRAKOS, P.: “Search of a common vocabulary in free movement of goods: The exemple of repackaging pharmaceuticals”, European Law Review, núm. 1, 2003.
KUR, A. y DRIER, Th.: European Intellectual Property Law: Texts, cases and materials, Cheltenham (Edward Elgar), 2013.
LEMA SPINELLI, S.: “Acceso a los medicamentos: las patentes y los medicamentos genéricos. Las consecuencias de considerar al medicamento como un bien de mercado y no social”, Revista de Bioética y Derecho, núm. 34, 2015.
LOBATO GARCÍA-MIJÁN, M.: “El agotamiento de marca”, Revista de Derecho Mercantil, núm. 223, 1997.
MARTÍN MUÑIZ, J.: El llamado comercio paralelo en el Derecho Mercantil Europeo, Madrid (Comillas), 2001.
MARTÍNEZ BALMASEDA, A.: “Aproximación al agotamiento del derecho de marca: entre la protección de la propiedad industrial y la libre competencia”, La Ley Mercantil, núm. 32, 2017.
NOGUERA PEÑA, A. y DEL CASTILLO RODRÍGUEZ, C.: “Los medicamentos biosimilares como medicamentos esenciales: reflexiones éticas y legales”, Medicina y Ética, Vol. 34, núm. 2, 2023.
PAREDERO DOMÍNGUEZ, J. M.: “Las indicaciones y marcas de los medicamentos genéricos”, Farmacéuticos de Atención Primaria, Vol. 8, núm. 1-3, 2010.
PRAT, C.: “Marcas y Derecho de la Competencia: una perspectiva quizá práctica”, Anuario de la Competencia, núm. 1, 2001.
RODRÍGUEZ DE LA CUERDA, A. L.: “El sector de los medicamentos genéricos en España”, Papeles de Economía Española, núm. 160, 2019.
RUIZ PERIS, J. I.: “Agotamiento comunitario de la marca y agotamiento internacional en la doctrina del Tribunal de Justicia”, en AA.VV. (VILATA, S., Coord.): El papel de la jurisprudencia del TJCE en la armonización del Derecho Europeo, Valencia (Universidad de Valencia/Generalitat Valenciana), 2005.
VILLAMAÑÁN, E. et alii: “Juego de patentes. Sobre medicamentos genéricos y biosimilares”, Revista de Calidad Asistencial, Vol. 31, núm. 2, 2016.
YAMPOLSKA, O.: “Trade Marck Law issues related to repackaging of pharmaceutical products in the Europe Union”, Teoría y Práctica de la Propiedad Intelectual (trad. rusa), núm. 3, 2014.
ZOZAYA GONZÁLEZ, A.: Políticas de incentivación de los medicamentos genéricos en la UE, Madrid (Fundación Weber), 2017.
Downloads
Published
How to Cite
Issue
Section
License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
Los autores que publican en esta revista están de acuerdo con los siguientes términos:- Los autores ceden de forma no exclusiva los derechos de explotación (reproducción, distribución, comunicación pública, transformación) a la Universidad de León, por lo que pueden establecer, por separado, acuerdos adicionales para la distribución no exclusiva de la versión de la obra publicada en la revista (por ejemplo, alojarlo en un repositorio institucional o publicarlo en un libro), con un reconocimiento de su publicación inicial en esta revista.
- Este trabajo se encuentra bajo la Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License. Puede consultarse desde aquí la versión informativa y el texto legal de la licencia.
- Se permite y se anima a los autores a difundir electrónicamente las versiones pre-print (versión antes de ser evaluada) y/o post-print (versión evaluada y aceptada para su publicación) de sus obras antes de su publicación, ya que favorece su circulación y difusión más temprana y con ello un posible aumento en su citación y alcance entre la comunidad académica.
